WebMar 2, 2024 · 名称は正しく表示しましょう 医療機器の販売名は承認（届け出た）販売名を正確に記載しましょう。 漢字の名称をかなやアルファベットに置き換えること、また … http://www.fpmaj.gr.jp/documents/20241102ge-qa.pdf

添付文書のレイアウトと記載事項 - データインデックス

Web名変更については、今後3 年以内を目処に対応の必要があると考えています。 ... 記の1-(1)イ及び(2)に示されたルールに合わない販売名について、販売名の変更は必要か A7：販売名の変更が必要かどうかは、別紙に従い、個別に日薬連に照会されたい。 Web一般用医薬品は各区分ごとにそれぞれ、「第1類医薬品」、「第2類医薬品」、「第3類医薬品」の文字を記載し、四角枠で囲むことが求められています。 このとき、第一類の … hastings train station to conquest hospital

承認品目一覧（新医薬品：令和4年4月～令和5年3月) - Pmda

Web添付文書の記載事項とその内容. 作成または改訂年月の他、改訂された版数も記載されます。. 日本標準商品分類番号、承認番号、薬価基準収載年月、販売開始年月、再審査結果の公表年月、再評価結果の公表年月、効能または効果の追加承認年月、貯法等に ... Web治験届に関するFAQ. PMDAに寄せられた治験届の提出に関する問合せをQ&A形式でまとめましたので、参考にしてください。. 以下のFAQの番号は、 令和2年8月31日に発出された以下の通知の番号になります。. 「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の ... Web一般的には先の第1図 に示した開発 経緯を経て一つの医薬品が誕生するわけであるが, その 間には化学名 (Chemical Name), 治験番号 (Research Code Number), 一般的名称 (Nonproprietary Name, Generic Name), 公定名 (Official Name), 商標名 (Trade Name) 更には慣用名 (Trivial Name), 略称名 (Abbreviated Name) といった多くの名称が情報を固定 … boost qlf